Государственная фармакопея Республики Беларусь -
Скачать (прямая ссылка):
Ушные эмульсии могут расслаиваться, но при взбалтывании легко восстанавливаются.
Ушные суспензии могут образовывать осадок, который должен быстро ресуспендироваться при взбалтывании, образуя суспензию, достаточно стабильную, чтобы обеспечить необходимую дозу введения.
Ушные капли обычно выпускают в многодозовых контейнерах из стекла или подходящего пластикового материала, снабженных встроенной капельницей или закручивающейся крышкой из подходящего материала с капельницей и резиновым или пластмассовым соском. Комплект такой крышки может прилагаться отдельно. Спреи обычно выпускаются в многодозовых контейнерах, снабженных подходящим аппликатором. Если спреи выпускаются в контейнерах под давлением, то они должны выдерживать требования статьи «Лекарственные средства, находящиеся под давлением».
Ушные мягкие лекарственные средства
ОПРЕДЕЛЕНИЕ
Ушные мягкие лекарственные средства предназначены для введения в наружное слуховое отверстие. Если необходимо, закладывают или вводят тампон, пропитанный лекарственным средством.
Ушные мягкие лекарственные средства должны соответствовать требованиям статьи «Мягкие лекарственные средства для местного применения».
Их выпускают в контейнерах, снабженных подходящим аппликатором.
Ушные порошки
ОПРЕДЕЛЕНИЕ
Ушные порошки должны соответствовать требованиям статьи «Порошки для наружного применения».
Их выпускают в контейнерах, снабженных подходящим устройством для аппликации или вдувания.
Ушные промывки
ОПРЕДЕЛЕНИЕ
Ушные промывки - лекарственные средства, предназначенные для очистки слухового отверстия. Они обычно представляют собой водные растворы со значением рН, соответствующим физиологическим пределам.
Ушные промывки, применяемые при повреждениях уха или перед хирургическими операциями, должны быть стерильными.
ИСПЫТАНИЯ
Масса или объем содержимого контейнера (2.9.28). Ушные промывки в однодозовых контейнерах должны выдерживать испытание на массу или объем содержимого контейнера.
Ушные тампоны
ОПРЕДЕЛЕНИЕ
Ушные тампоны предназначены для введения в наружное слуховое отверстие. Они должны соответствовать требованиям статьи «Тампоны медицинские».